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注射用奧扎格雷鈉(80ml每瓶)

注射用奧扎格雷鈉(80ml每瓶)

通用名:注射用奧扎格雷鈉
分類:心腦血管用藥
特點:高效、選擇性血栓素A2合成酶抑制劑,擴張血管,增加血流高效安全。
適應癥:用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
批準文號:國藥準字H20064631
規格:80mg5瓶/盒40mg5瓶/盒
包裝規格(瓶、支、盒/件):400

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  • 招商合作

注射用奧扎格雷鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
 通用名稱:注射用奧扎格雷鈉
 英文名稱:Ozagrel Sodium for Injection
 漢語拼音:Zhusheyong Aozhageleina
【成份】
 本品主要成份為奧扎格雷鈉,其化學名稱為(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。
 化學結構式為:

 
【性狀】
 本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【規格】
 80mg(按奧扎格雷鈉計)
【用法用量】
 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
【不良反應】
 血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。
 肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
 消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
 過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發生時停止給藥。
 循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時減量或終止給藥。
 其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
 嚴重不良反應:可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用:
 1.對本品過敏者;
 2.腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者;
 3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者;
 4.有血液病或有出血傾向者;
 5.嚴重高血壓,收縮壓超過200mmHg者。
【注意事項】
 本品避免同含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現白色渾濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
 孕婦慎用;其他尚不明確。
【兒童用藥】
 尚不明確。
【老年用藥】
 由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。
【藥物相互作用】
 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時適當減量。
【藥物過量】
 一旦發生藥物過量,需進行對癥處理、支持治療,重點注意監測出凝血功能,并及時適當處理。
【藥理毒理】
 藥理作用:
 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。毒性研究:重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。
【藥代動力學】
 據文獻報道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度—時間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg·hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成份除游離奧扎格雷外,還有其β—氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈輸注時,2小時內血藥濃度達到穩態。半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄,停藥24小時后幾乎全部藥物經尿排出體外。
【貯藏】
 遮光,密閉保存。
【包裝】
 管制抗生素瓶,5瓶/盒。
【有效期】
 24個月
【執行標準】
 國家食品藥品監督管理局標準YBH07852006
【批準文號】
 國藥準字H20064631
【生產企業】
 企業名稱:遼寧格林生物藥業集團股份有限公司
 生產地址:沈陽市沈北新區輝山經濟開發區沈北路176號
 郵政編碼:110164
 電話號碼:024-88080065
 傳真號碼:024-88081116
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